Протокол 040/13
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галантамин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Галантамин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2014 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
93 27.02.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Галантамин Канон (Галантамин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Галантамин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Реминил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг («Янсен-Силаг С.п.А.», Италия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1