Протокол PIK-ACV-HV-BE-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ацикловир, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА) и Zovirax, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл (GlaxoSmithKline) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
18.11.2025 - 05.08.2026
Номер и дата РКИ
517 18.11.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Ацикловир
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь, 40 мг/ мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г Москва, г Москва, пер Оружейный, дом 25, строение 1, помещ. I, этаж 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Ацикловир, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и Zovirax, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл (GlaxoSmithKline) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами внутрь натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—