Протокол 01-TYZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизидон Нео капсулы 250+10 мг (СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД, Индия) и Теризидон + Пиридоксин-Мак капсулы 250+10 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.07.2013 - 07.07.2014
Номер и дата РКИ
405 28.06.2013
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Тизидон Нео (Теризидон + Пиридоксин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы (теризидон 250 мг + пиридоксин 10 мг)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Корал-Мед", 119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов Тизидон Нео и Теризидон + Пиридоксин-Мак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1