Протокол 2012-MFC-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин-Ферейн®, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, производства ЗАО Брынцалов-А, Россия и Авелокс®, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Урология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
27.03.2013 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
205 27.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Брынцалов-А"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин - Ферейн (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые оболочкой 400 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин-Ферейн®, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, производства ЗАО «БРЫНЦАЛОВ-А», Россия и Авелокс®, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1