GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 006
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства ЗАО Канонфарма Продакшн и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства фирмы ЮСБ Фарма С.А., Бельгия
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ 670 27.01.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Леветирацетам Канон
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг («ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лашина Е.Л