Протокол 006
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства ЗАО Канонфарма Продакшн и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства фирмы ЮСБ Фарма С.А., Бельгия
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
670 27.01.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Леветирацетам Канон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг («ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1