Протокол PHS-ETF-0825
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этифоксин, капсулы, 50 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Стрезам®, капсулы, 50 мг (БИОКОДЕКС, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак.
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
527 24.11.2025
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Этифоксин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 50 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Этифоксин, капсулы, 50 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Стрезам®, капсулы, 50 мг (БИОКОДЕКС, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—