Протокол 08-FURA-C-CT-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Фурагин-Актифур, капсулы, 50 мг (АО АЛИУМ, Россия) и Фурамаг®, капсулы, 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
145 14.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Фурагин-Актифур (Фуразидин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 50 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Фурагин-Актифур (Фуразидин), капсулы, 50 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Фурамаг® (Фуразидин), капсулы, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
72
Где проводится исследование
1