Протокол 95-SUNI-с-CT-01
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование биоэквивалентности лекарственного препарата SUNI и препарата сравнения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
116 12.03.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
SUNI
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 50 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики, оценка биоэквивалентности препарата Сунитиниб, капсулы, 50 мг (Шилпа Медикэа Лимитед, Индия) и Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—