Попова Варвара Валерьевна
Город
Санкт-Петербург, Красноярск, Волгоград, Москва
Медицинские учреждения
ООО "МедФорт"ООО "ПЧОД"ФГБУ ФСНКЦ ФМБА РоссииФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава РоссииФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья"ФГБОУ ВО МГМСУ им. А.И. Евдокимова Минздрава РоссииООО "Госпиталь "ОрКли"ООО "Клиника "ЯКУСИ"ФГБУ "НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева" Минздрава России
Специальность
Терапия, Кардиология, Терапия, Кардиология, Терапевт, Семейный врач, заведующая отделением клинических исследований, Заведующая отделением клинических исследований, Кардиолог
Должность
Руководитель отдела клинических исследований, Заведующая отделением клинических исследований, Руководитель, Кардиолог, Руководитель отдела клинических исследований, Заведующая отделением клинических исследований, Руководитель, Заведующая отделением клинических испытаний, Заведеющая отделением клинических испытаний, Заведующая отделением клинических испытаний, Заведующая отделением клинических испытаний, Заведующая отделением клинических исследований, Врач-кардиолог, Врач-терапевт, Руководитель отдела, Доцент, Терапевт, Руководитель отдела клинических исследований, Врач-терапевт, Врач терапевт отделения клинических апробаций, Врач терапевт
Ученые степени
Кандидат наук
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
65
Текущие
1.
Название протокола
Адаптивное двухэтапное плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование по подбору оптимальной дозы, оценке эффективности и безопасности применения препарата Орвидал, спрей для местного применения 0,2%, производства ООО КОМПАНИЯ ДЕКО (Россия) для лечения пациентов с ОРВИ, включая грипп, в составе комплексной терапии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.04.2024 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 155 от 18.04.2024
Организация, проводящая КИ
PVP Labs PTE. LTD (ПиВиПи Лабс ПТЕ. ЛТД)
Наименование ЛП
ОРВИДАЛ (Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат)
Города
Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II-III
2.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратом Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг в сочетании с препаратом Троксерутин, капсулы, 300 мг в сравнении с монотерапией препаратом Троксерутин, капсулы, 300 мг у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР
Терапевтическая область
Терапия (общая), Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
08.02.2024 - 15.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 35 от 08.02.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ПептидПро"
Наименование ЛП
Славинорм® (Полипептиды сосудов крупного рогатого скота)
Города
Иваново, Киров, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОСЕЛЬТАМИВИР, капсулы, 75 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Тамифлю®, капсулы, 75 мг Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (держатель регистрационного удостоверения), производства Делфарм Милано С.р.Л., Италия.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2023 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 719 от 12.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Деваторин, пленки защечные, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Но-шпа®, таблетки 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) у пациентов с головной болью напряжения
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.12.2023 - 03.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 708 от 06.12.2023
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Дротаверин
Города
Краснодар, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
5.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, Байер АГ, Германия.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2023 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 255 от 03.05.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JTBC00301 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 174 от 29.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC00301
Города
Иваново, Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, ООО Мерк, Россия (производства ООО Нанолек, Россия).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 95 от 27.02.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА (Бисопролол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
№ Открытое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JTBC00101 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2022 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 589 от 10.10.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC00101
Города
Владимир, Воронеж, Иваново, Калининград, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов УМИФЕНОВИР, капсулы, 100 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Арбидол, капсулы, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.06.2022 - 30.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 404 от 20.06.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Умифеновир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности противовирусного препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 250 мг в профилактике инфекции COVID-19 у взрослых, контактировавших в домашних условиях с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.05.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 340 от 18.05.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
Триазавирин® (Риамиловир)
Города
Кировск, Мурино, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
16.03.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 177 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.)
Наименование ЛП
ReCOV (Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO)
Города
Арамиль, Вологда, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс
Фаза КИ
II-III
12.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ФОЗИНОПРИЛ, таблетки, 20 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Моноприл, таблетки, 20 мг (ООО Бауш Хелс, Россия).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 50 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Фозиноприл
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JCBC00101, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у взрослой популяции
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 805 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JCBC00101
Города
Воронеж, Иваново, Калининград, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТОРАСЕМИД, таблетки, 10 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Torem®, таблетки, 10 мг (Berlin-Chemie Menarini, Германия).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 599 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Торасемид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 204 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
TQJ230
Города
Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Теговир в виде 0,5% крема у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2018 - 07.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 534 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Новые антибиотики"
Наименование ЛП
Теговир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое контролируемое многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности противовирусного препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 250 мг у пациентов с легким течением COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.04.2022 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 300 от 21.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
Триазавирин® (Риамиловир)
Города
Кировск, Мурино, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата РАДАМИН®ВИРО, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
12.04.2022 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 263 от 12.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
РАДАМИН®ВИРО (Рибонуклеат натрия)
Города
Иваново, Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной вирусной инфекции
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 234 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС8
Города
Иваново, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JTBC00201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у взрослой популяции
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2022 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 88 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC00201
Города
Иваново, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рибавирин, таблетки, 0,2 г, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Ребетол®, капсулы, 200 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.01.2022 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 17 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Рибавирин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИМАНТАДИН, таблетки, 50 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Ремантадин®, таблетки, 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.12.2021 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 818 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Римантадин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол, таблетки, 0,05 г, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Тенормин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг (AstraZeneca GmbH, Германия).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 436 от 10.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Атенолол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарат ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной вирусной инфекции.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 97 от 20.02.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС8
Города
Иваново, Киров, Москва, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 516 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Экспортал® (Лактитол)
Города
Волгоград, Казань, Красногорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СИЛДЕНАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк., США)
Терапевтическая область
Урология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 441 от 21.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Редуксин® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр), в сравнении с препаратом Редуксин®, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр) у пациентов с алиментарным ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.07.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 304 от 03.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Редуксин® Форте (Метформин + Сибутрамин)
Города
Иваново, Киров, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
IV
12.
Название протокола
Исследование IV фазы с целью сравнения эффективности и безопасности бензидамина гидрохлорида в виде 0,3% спрея для применения на слизистой оболочке полости рта и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде таблеток для рассасывания у пациентов с острой болью в горле.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 301 от 29.06.2020
Организация, проводящая КИ
Анжелини С.п.А.
Наименование ЛП
Бензидамина гидрохлорид (Бензидамин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
13.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Фамотидин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратом Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 277 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Наименование ЛП
Фамотидин
Города
Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭНАЛАПРИЛ, таблетки, 20 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Ренитек®, таблетки, 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2020 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 51 от 10.02.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Эналаприл
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Слабилен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО ВЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки, 5 мг (АО Санофи Россия, Россия) у пациентов с хроническим запором
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 685 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Слабилен (Натрия пикосульфат)
Города
Архангельск, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
16.
Название протокола
№ КИ 001-2019 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РОЗУВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства AstraZeneca UK Ltd., Великобритания.
Терапевтическая область
Кардиология, Сосудистая хирургия, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
08.11.2019 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 647 от 08.11.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое исследование с активным препаратом сравнения в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Максигезик (ибупрофен 150 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО НИАРМЕДИК ФАРМА, Россия) в сравнении с препаратом Нурофен® Лонг (ибупрофен 200 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Рекитт Бенкизер Хелскэр Лтд., Великобритания), у пациентов с острой неосложненной респираторной вирусной инфекцией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.06.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 341 от 26.06.2019
Организация, проводящая КИ
"АФТ Фармасьютикалс Лимитед"
Наименование ЛП
Максигезик (Ибупрофен + Парацетамол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Подольск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Исследование безопасности и переносимости препарата Септоприм®, таблетки для рассасывания (АО ФП Оболенское, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.06.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 310 от 14.06.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
(Тиротрицин + Деквалиния хлорид + Оксибупрокаина гидрохлорид, Септоприм®)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
19.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратами Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (БЕЛУПО, лекарство и косметика д.д., Республика Хорватия) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 241 от 14.05.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Миртазапин + Тизанидин
Города
Архангельск, Владимир, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
20.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по классификации Фонтейна
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Другое, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
28.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 148 от 28.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Славинорм®
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
21.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности различных режимов дозирования препарата Экспортал®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 114 от 11.03.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Экспортал® (Лактитол)
Города
Иваново, Киров, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
22.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДОКСАЗОЗИН, таблетки 4 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом КАРДУРА® таблетки 4 мг, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия
Терапевтическая область
Урология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2019 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 101 от 04.03.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Доксазозин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по определению оптимальной дозировки исследуемого препарата с целью оценки эффективности и безопасности препарата Триазид, капсулы 300 мг, у пациентов с диагнозом грипп
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.03.2019 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 98 от 04.03.2019
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева" Минздрава России)
Наименование ЛП
Триазид
Города
Екатеринбург, Кириши, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
24.
Название протокола
Открытое исследование безопасности и переносимости препарата Цитовир®-3, сироп [для детей], у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2019 - 15.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 24 от 21.01.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Цитовир-3 (Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
25.
Название протокола
Открытое исследование безопасности и переносимости препарата Цитовир®-3, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь [для детей] [без ароматизаторов, апельсиновый, клубничный, клюквенный], у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2018 - 15.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 613 от 10.12.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Цитовир®-3 (Альфа-глутамил-триптофан+Аскорбиновая кислота+Бендазол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
26.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Тафен® назаль, спрей назальный дозированный (Лек д.д., Словения) у пациентов с вазомоторным ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2018 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 610 от 05.12.2018
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Момат Рино Адванс (Мометазон+Азеластин)
Города
Архангельск, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование по исследованию эффективности и безопасности препарата Микобактовир 0,05% раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.11.2018 - 07.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 602 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Великий Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Ибупрофен+Парацетамол, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), у взрослых пациентов с острыми гриппоподобными симптомами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 528 от 16.10.2018
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Ибупрофен + Парацетамол
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Калининград, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
№ КИ 001-2018 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МОКСОНИДИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и ФИЗИОТЕНЗ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ООО Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.08.2018 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 445 от 28.08.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Моксонидин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Андорекс, спрей дозированный для местного применения (АО ВЕРОФАРМ) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный (ООО ВАЛЕАНТ) у пациентов с острым тонзиллофарингитом
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2018 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 434 от 24.08.2018
Организация, проводящая КИ
ХЕЛЬМ АГ
Наименование ЛП
Андорекс (Бензидамина гидрохлорид + Хлоргексидина биглюконат)
Города
Киров, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Открытое исследование безопасности и переносимости препарата Цитовир®-3, капсулы у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2018 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 289 от 20.06.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Цитовир®-3 (Альфа-глутамил-триптофан+Аскорбиновая кислота+Бендазол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
32.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КЛОПИДОГРЕЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и ПЛАВИКС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология, Сосудистая хирургия, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 251 от 29.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ульцеста® и препарата сравнения Нексиум
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2018 - 04.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 87 от 27.02.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Ульцеста (Эзомепразол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Римантадин и препарата сравнения Орвирем®
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
22.12.2017 - 17.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 684 от 22.12.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Римантадин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и препарата сравнения Аркоксиа®
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.01.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 682 от 22.12.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Албендазол и препарата сравнения
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.12.2017 - 20.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 651 от 14.12.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Албендазол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диара® и препарата сравнения
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2017 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 595 от 15.11.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Диара® (Лоперамид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гастростат и препарата сравнения Ребагит
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2017 - 19.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 549 от 18.10.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Ребамипид (Гастростат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силденафил и препарата сравнения Виагра®
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2017 - 04.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 547 от 18.10.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Торасемид, таблетки 10 мг (АО Фармпроект, Россия) и Диувер, таблетки 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия), у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2017 - 28.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 223 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект")
Наименование ЛП
Торасемид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен Д, суспензия для приема внутрь 100 мг/ 5 мл (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и препарата Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), при однократном применении в дозе 200 мг натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 205 от 13.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология» (ООО «Фармтехнология»)
Наименование ЛП
Ибупрофен Д (Ибупрофен)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат и препарата сравнения
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2017 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 83 от 15.02.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Фебуксостат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал С, спрей для местного применения (ментоловый), 0,5 мг + 2 мг/1 мл (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный, 0,12 мг + 0,24 мг/доза (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
12.01.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 7 от 12.01.2017
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Квалифар Н.В.
Наименование ЛП
Ангал С (Лидокаин+Хлоргексидин)
Города
Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
III
44.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал, пастилки (ментоловые), 1 мг + 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки, 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
12.01.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 6 от 12.01.2017
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Квалифар Н.В.
Наименование ЛП
Ангал (Лидокаин+Хлоргексидин)
Города
Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
III
45.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урдокса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Урсофальк капсулы, 250 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.12.2016 - 24.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 896 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Урдокса® (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пассажикс® плюс таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Мотилиум® таблетки для рассасывания, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 891 от 28.12.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Пассажикс® плюс (Домперидон)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Название протокола
Исследование фармакокинетических параметров препарата Гастростат (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия).
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 815 от 22.11.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Гастростат (Ребамипид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
48.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлотоп® Форте (амлодипин + лозартан, 10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства ООО Хемофарм, Россия и препаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки) производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия и Козаар (лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 294 от 27.04.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Наименование ЛП
Амлотоп® Форте (амлодипин+лозартан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Гастростат, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным действием, покрытые оболочкой, 300 мг (производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия), в сравнении с препаратом Ребамипид Маклеодз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) у пациентов с язвенной болезнью желудка и эрозивным гастритом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.10.2015 - 03.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 564 от 07.10.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Гастростат (Ребамипид)
Города
Королев, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III