GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол SPS-2014/1
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Верпас-СР, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (Вертекс Экспортс, Индия) и Пазер, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (Джекобус Фармасьютикл Кампани Инк, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.09.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ 538 26.09.2014
Организация, проводящая КИ ООО «Виренд Интернейшнл», Москва
Наименование ЛП Верпас-СР (аминосалициловая кислота)
Лекарственная форма и дозировка гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г.
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Верпас-СР и Пазер.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шилов В.В