GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 02Ф
Название протокола Открытое рандомизированое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата Фосфолиповит, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 0,5 г (ИБХ РАН, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.02.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 50 07.02.2014
Организация, проводящая КИ Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича РАМН (ФГБУ "ИБМХ" РАМН)
Наименование ЛП Фосфолиповит
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для приема внутрь 0,5 г
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика ~
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича РАМН (ФГБУ "ИБМХ" РАМН), 119121, ул.Погодинская, д.10, стр.8, ~
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ установление безопасности лекарственного препарата и его переносимости
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 14
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Никонова С.М, Шилов В.В