GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BE_023_ROS+EZE_TAB
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин+Эзетимиб, таблетки, 20 мг + 10 мг (Адамед Фарма С.А., Польша) и комбинации препаратов Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ 614 10.12.2018
Организация, проводящая КИ Сандоз АГ
Наименование ЛП Розувастатин+Эзетимиб (Розувастатин+Эзетимиб, Розувастатин+Эзетимиб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 20 мг+10 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Розувастатин+Эзетимиб и препаратов сравнения Крестор® и Эзетрол®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шилов В.В