Протокол МТ/Б6910
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол таблетки (ОАО Марбиофарм, Россия) и Дилатренд таблетки (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцария, производитель Рош С.п.А. - Италия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
836 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Марбиофарм»
Наименование ЛП
(Карведилол, Карведилол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 25 мг (банка из полимерных материалов 30.000 таблеток)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК"", 127238, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, комн. 1-7, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Карведилол и Дилатренд
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1