GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 1306/16
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пассажикс® плюс таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Мотилиум® таблетки для рассасывания, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ 891 28.12.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Пассажикс® плюс (Домперидон)
Лекарственная форма и дозировка таблетки диспергируемые 10 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Пассажикс® плюс, таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Мотилиум®, таблетки для рассасывания, 10 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи