Протокол 1306/16
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пассажикс® плюс таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Мотилиум® таблетки для рассасывания, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
891 28.12.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Пассажикс® плюс (Домперидон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Пассажикс® плюс, таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Мотилиум®, таблетки для рассасывания, 10 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—