Протокол TR-01/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид таблетки, 10 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед Индия и Диувер таблетки, 10 мг, производства Плива Хрватска Д.О.О., Республика Хорватия
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2013 - 01.01.2014
Номер и дата РКИ
438 16.07.2013
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Торасемид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Хетеро Драгс Лимитед" (Индия)., 119602, г. Москва, ул. Никулинская, д.27, корп.2, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид таблетки, 10 мг, производства «Хетеро Лабс Лимитед» Индия и Диувер таблетки, 10 мг, производства «Плива Хрватска Д.О.О.», Республика Хорватия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1