Протокол ЭФА/2012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Эфавиренз (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Стокрин (Мerck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
183 18.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Наименование ЛП
Эфавиренз
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,6 г
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов эфавиренз ("Хетеро Лабс Лимитед", Индия) и Стокрин (Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1