Протокол 01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Венлафаксин таблетки 75 мг (ЗАО АЛСИ Фарма, Россия) и Велафакс ® таблетки 75 мг(Плива Хрватска д. о. о., Хорватия)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
04.05.2012 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ
8 04.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП
Венлафаксин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 75 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "АЛСИ Фарма", 129272, г.Москва, Трифоновский тупик, дом 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов - Венлафаксин таблетки 75 мг (ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия), и Велафакс® таблетки 75 мг (Плива Хрватска д. о. о., Хорватия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1