Протокол ЛТ-1-11
Название протокола
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Литан при применении у добровольцев
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 03.09.2012
Номер и дата РКИ
774 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Наименование ЛП
Литан
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 60 мг/мл (ампулы из нейтрального стекла 1.000 мл) ; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампула из нейтрального стекла 1.000 мл) ; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 60 мг/мл (ампула из нейтрального стекла 1.000 мл)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "ФАРМА ВАМ", Россия, 190121, г. Санкт-Петербург, ул. Псковская, дом 17
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
целью данного исследования является изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Литан у человека
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1