GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 10/19
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Канон, капсулы кишечнорастворимые 40 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 187 28.04.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Эзомепразол Канон (Эзомепразол)
Лекарственная форма и дозировка капсулы кишечнорастворимые, 40 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Канон и Нексиум® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шалухо Е.С