Протокол
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид, табл. 4 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, РФ) и Амарил, табл. 4 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Эндокринология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2011 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ
170 13.04.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Глимепирид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 4 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирида, таблеток 4 мг производства ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия, и Амарила, таблеток 4 мг производства «Санофи - Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—