Протокол BCD-110-2
Название протокола
Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование биоэквивалентности препаратов BCD-110 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Фазлодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном внутримышечном введении
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
09.02.2018 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
52 09.02.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-110 (Фулвестрант)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучить биоэквивалентность препаратов BCD-110, представленного двумя составами, и Фазлодекс при однократном внутримышечном введении здоровым добровольцам
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
192
Где проводится исследование
1