GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BCD-110-2
Название протокола Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование биоэквивалентности препаратов BCD-110 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Фазлодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном внутримышечном введении
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ 09.02.2018 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ 52 09.02.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-110 (Фулвестрант)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучить биоэквивалентность препаратов BCD-110, представленного двумя составами, и Фазлодекс при однократном внутримышечном введении здоровым добровольцам
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 192
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шилов В.В