GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 12-RIVA-t-CT-01
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан-АЛИУМ (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 714 22.12.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП Ривароксабан-АЛИУМ (Ривароксабан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан и препарата сравнения Ксарелто
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шалухо Е.С