Протокол 46-AMPI-t-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ампициллин, таблетки, 250 мг (ОАО Синтез, Россия) и Пенбритин, капсулы, 250 мг (ГлаксоСмитКляйн, Великобритания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
443 17.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Ампициллин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 250 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ампициллин, капсулы, 250 мг (ОАО «Синтез», Россия) и Пенбритин, капсулы, 250 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер») у здоровых добровольцев после приема натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1