GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 46-AMPI-t-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ампициллин, таблетки, 250 мг (ОАО Синтез, Россия) и Пенбритин, капсулы, 250 мг (ГлаксоСмитКляйн, Великобритания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 443 17.08.2023
Наименование ЛП Ампициллин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 250 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ампициллин, капсулы, 250 мг (ОАО «Синтез», Россия) и Пенбритин, капсулы, 250 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер») у здоровых добровольцев после приема натощак.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шалухо Е.С