Протокол 01, версия 1,0 от 10.10.2011 г.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Плавикс® таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (Санофи Винтрон Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2012 - 31.10.2012
Номер и дата РКИ
675 31.01.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Клопидогрел
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой 75 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов – КЛОПИДОГРЕЛ и Плавикс®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1