Протокол 01/17
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.05.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
273 22.05.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Дарунавир Канон (Дарунавир)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Oценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дарунавир Канон и Презиста®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1