Протокол 52-TRIME-pt-CT-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг (АО Биоком, Россия) и препарата сравнения Предуктал® МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
386 20.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препарата Триметазидин-АКОС МВ и препарата сравнения Предуктал® МВ у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1