Протокол 38
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Глюкофаж®, таблетки покрытые оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ С.А.С., Франция).
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2011 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ
322 22.08.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Метформин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин и Глюкофаж
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—