Протокол 02 Версия: 2.0 от 29 сентября 2011 г.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов БИСОПРОЛОЛ, таблетки 10 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Конкор® таблетки 10 мг (Мерк КГаА, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.05.2012 - 15.12.2012
Номер и дата РКИ
87 29.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Бисопролол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – БИСОПРОЛОЛ, таблетки 10 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Конкор® таблетки, 10 мг (Мерк КГаА, Германия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1