Протокол 026
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики биоэквивалентности препаратов Лозартан-Н Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Лориста НД®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг (КРКА, Словения)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.12.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
595 24.12.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Лозартан-Н Канон (Гидрохлоротиазид+Лозартан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой лозартан калия 100 мг + гидрохлоротиазид 25 мг;
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан-Н Канон и Лориста НД®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1