Протокол MOXIN0025
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксинорм таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия и Авелокс таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.02.2013 - 18.11.2013
Номер и дата РКИ
79 05.02.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Корал Мед"
Наименование ЛП
Моксинорм (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Корал-Мед", 117437, г. Москва, ул.Островитянова, д.13, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксинорм и Авелокс
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1