GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол 05/12
Название протокола Открытое рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кепайра таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ОАО ВЕРОФАРМ Россия ) и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия).
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.06.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 333 04.06.2013
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Кепайра (Леветирацетам)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью данного исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кепайра таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ» Россия ) и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЮСБ С.А., Бельгия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шилов В.В