GY48LS6

Феърфилд
[ ]

Никонова Софья Максимовна


Город Санкт-Петербург
Специальность Терапия, Дерматовенерология, Дерматовенерология, Терапия
Должность Главный врач
Стаж в КИ 10 лет
Кол-во проведенных КИ 6
Завершенные
1.
Название протокола Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фосфолиповит, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг (ИБХ РАН, Россия) у пациентов с комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (IIb тип по классификации Фредриксона)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 414 от 03.08.2015
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича РАМН (ФГБУ "ИБМХ" РАМН)
Наименование ЛП Фосфолиповит
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II-III
2.
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Моместер, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (ОАО АКРИХИН, Россия), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ № 110 от 03.03.2015
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Моместер (мометазон)
Города Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ III
3.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Омник® Окас® таблетки с контролируемым высвобождением, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп, Б.В., Нидерланды), версия 1.0 от 25 марта 2014.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2014 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ № 503 от 08.09.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Тамсулозин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Название протокола Открытое рандомизированое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата Фосфолиповит, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 0,5 г (ИБХ РАН, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.02.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 50 от 07.02.2014
Организация, проводящая КИ Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича РАМН (ФГБУ "ИБМХ" РАМН)
Наименование ЛП Фосфолиповит
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
5.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 50 мг железа [III]/ 5 мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 10 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ № 463 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата СОРБИТРИМ, (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг железа [III]/ мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 155 от 06.03.2013
Организация, проводящая КИ МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III