GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Протокол АБР-1/22092014 Версия 2.0 от 28 января 2015 г.
Название протокола № АБР-1/22092014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон НВ таблетки 250 мг (ЗАО ИИХР, Россия) и Зитига® таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 115 05.03.2015
Организация, проводящая КИ ООО "НьюВак"
Наименование ЛП Абиратерон НВ (Абиратерон)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 250 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов – «Абиратерон НВ» таблетки 250 мг (ЗАО «ИИХР», Россия) и «Зитига®» таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Никонова С.М