Протокол BE-NIM-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид-ЛекТ, таблетки 100 мг (производитель ОАО Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия) и Найз®, таблетки 100 мг (производства компании Д-р Редди`c Лабораторис Лтд., Индия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.08.2014 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
465 14.08.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Патент - Фарм"
Наименование ЛП
Нимесулид-ЛекТ (Нимесулид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 100 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности препаратов – «Нимесулид-ЛекТ», таблетки 100 мг (производитель ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия) и «Найз®», таблетки 100 мг (произодства компании («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия)
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
2