Протокол NN9536-4153
Название протокола
Исследование безопасности и эффективности лечения семаглутидом один раз в день у пациентов с ожирением без сахарного диабета 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование в шестнадцати параллельных группах с использованием лираглутида в дозе 3,0 мг в качестве активного препарата сравнения.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
449 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NNC0113-0217)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 1 мг/мл
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Пенза, Тюмень, Ярославль
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить и сравнить дозозависимый ответ пяти доз семаглутида, применяемого один раз в сутки, с плацебо у страдающих ожирением пациентов без сахарного диабета через 52 недели стимулирования и поддержания снижения массы тела.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
201
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
Пензенская область
Город
Пенза
Исследователи
Сергеева-Кондраченко М.Ю, Сергеева-Кондраченко М.Ю
5
6
7