Феърфилд
[ ]
Протокол NN9536-4153
Название протокола Исследование безопасности и эффективности лечения семаглутидом один раз в день у пациентов с ожирением без сахарного диабета 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование в шестнадцати параллельных группах с использованием лираглутида в дозе 3,0 мг в качестве активного препарата сравнения.
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 449 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NNC0113-0217)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 1 мг/мл
Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить и сравнить дозозависимый ответ пяти доз семаглутида, применяемого один раз в сутки, с плацебо у страдающих ожирением пациентов без сахарного диабета через 52 недели стимулирования и поддержания снижения массы тела.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 201
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Жданова Е.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Морозов С.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Марцевич С.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ульянова И.Н, Трошина Е.А
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Руяткина Л.А
6
Регион Пензенская область
Город Пенза
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазуров В.И
8
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Суплотова Л.А
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Яновская М.Е
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б