Протокол C2101
Название протокола
Проспективное несравнительное открытое многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование эффективности и безопасности совместного внутримышечного введения Траумель® С и Цель® Т с последующей терапией препаратом Цель® Т в форме таблеток у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, сопровождающегося болевым синдромом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2021 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
533 13.09.2021
Организация, проводящая КИ
Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ
Наименование ЛП
Траумель® С, Цель® Т
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного и околосуставного введения гомеопатический, 2,2 мл; раствор для внутримышечного введения гомеопатический, 2,2 мл; таблетки для рассасывания гомеопатические, 0, 302 гр.
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 197198, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Красного Курсанта, дом 25, пом. 5Н, оф. 419, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность совместного внутримышечного введения Траумель® С и Цель® Т с последующей терапией препаратом Цель® Т в форме таблеток у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, сопровождающегося болевым синдромом.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6