Феърфилд
[ ]
Протокол C2101
Название протокола Проспективное несравнительное открытое многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование эффективности и безопасности совместного внутримышечного введения Траумель® С и Цель® Т с последующей терапией препаратом Цель® Т в форме таблеток у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, сопровождающегося болевым синдромом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2021 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ 533 13.09.2021
Организация, проводящая КИ Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ
Наименование ЛП Траумель® С, Цель® Т
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного и околосуставного введения гомеопатический, 2,2 мл; раствор для внутримышечного введения гомеопатический, 2,2 мл; таблетки для рассасывания гомеопатические, 0, 302 гр.
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 197198, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Красного Курсанта, дом 25, пом. 5Н, оф. 419, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность совместного внутримышечного введения Траумель® С и Цель® Т с последующей терапией препаратом Цель® Т в форме таблеток у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, сопровождающегося болевым синдромом.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи