GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол RA-MTSYK03-03
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата MT-SYK-03 у пациентов с первичным остеоартритом коленного сустава с синовитом
Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 05.05.2022 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ 326 05.05.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Молекулярные Технологии»
Наименование ЛП MT-SYK-03
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 100 мг
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность препарата MT-SYK-03 при пероральном применении у пациентов с первичным остеоартритом коленного сустава с синовитом по сравнению с Плацебо на основании изменения интенсивности боли по шкале ВАШ на Неделе 12 относительно исходного уровня на Неделе 0.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 172
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лила А.М
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазуров В.И
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Клинов А.С
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Корнилов Н.Н
5
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Романюкин В.Н
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б