Протокол RA-MTSYK03-03
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата MT-SYK-03 у пациентов с первичным остеоартритом коленного сустава с синовитом
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2022 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ
326 05.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Молекулярные Технологии»
Наименование ЛП
MT-SYK-03
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 100 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность препарата MT-SYK-03 при пероральном применении у пациентов с первичным остеоартритом коленного сустава с синовитом по сравнению с Плацебо на основании изменения интенсивности боли по шкале ВАШ на Неделе 12 относительно исходного уровня на Неделе 0.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
172
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6