Феърфилд
[ ]
Протокол PNT-G/R01-15
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Пенталгин® экстра-гель, гель для наружного применения 5% (ПАО ОТИСИФАРМ, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) для купирования острого болевого синдрома у пациентов с травмами мягких тканей, периартикулярных тканей в сравнении с препаратом Кетопрофен, гель для наружного применения 5% (ЗАО Вертекс, Россия)
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 18.09.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 515 18.09.2015
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)
Наименование ЛП Пенталгин® экстра-гель (Кетопрофен)
Лекарственная форма и дозировка гель для наружного применения 5 %
Города Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение эффективности и безопасности применения препарата Пенталгин® экстра-гель, гель для наружного применения (ПАО «ОТИСИФАРМ», Россия, производитель ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) при купировании острого болевого синдрома у пациентов с травмами мягких тканей, периартикулярных тканей.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 170
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
2
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Е.Н
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Кузьмичева Е.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ерофеева С.Б
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хлябова П.М
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Седавных И.С
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б