Протокол 01022015-ЗОЛ-001
Название протокола
Рандомизированное, слепое, прямое сравнительное, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Золтонар, раствор для инфузий 5 мг/100 мл (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция, произведено Идол Илач Долум Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) с препаратом сравнения Акласта, раствор для инфузий 5 мг/100 мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 24.08.2017
Номер и дата РКИ
455 01.07.2016
Организация, проводящая КИ
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Наименование ЛП
Золтонар (Золедроновая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 5 мг/100 мл
Города
Иваново, Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Хайят Сервис Плюс», 105066, г.Москва ул.Нижняя Красносельская д.35, стр 52, этаж3, помещение 3, офис 15, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценить эффективность и безопасность препарата Золтонар в лечении пациенток с постменопаузальным остеопорозом
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
