Протокол БAT-2506-002-КИ
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности препарата BAT2506 и препарата Симпони® (Simponi®) у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
348 06.07.2023
Организация, проводящая КИ
Bio-Thera Solutions Ltd
Наименование ЛП
Голимумаб (BAT2506)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 50 мг/0,5 мл
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Китай
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка сравненительной эффективности и безопасности препарата BAT2506 и препарата Симпони® у пациентов с активным псориатическим артритом
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2