GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол EFC 14837 (SOTA-CKD3)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование в 3 параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности и безопасности сотаглифлозина у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа на фоне умеренного нарушения функции почек
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 498 19.09.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Сотаглифлозин (SAR439954)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности сотаглифлозина у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа на фоне умеренного нарушения функции почек
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
2
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сорокин М.Ю
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
4
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Кузин А.И
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б