Протокол EFC 14837 (SOTA-CKD3)
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование в 3 параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности и безопасности сотаглифлозина у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа на фоне умеренного нарушения функции почек
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
498 19.09.2017
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Сотаглифлозин (SAR439954)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города
Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности сотаглифлозина у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа на фоне умеренного нарушения функции почек
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5