Протокол CL3-12911-035
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное исследование по оценке влияния ежедневного приема 2г стронция ранелата в сравнении с плацебо на время консолидации переломов у мужчин и женщин с остеопорозом. Исследование консолидации переломов.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.03.2011 - 31.10.2011
Номер и дата РКИ
101 05.03.2011
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S12911 (Стронция ранелат, Бивалос)
Лекарственная форма и дозировка
Саше 2 г
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Изучение эффективности действия стронция ранелата в сравнении с плацебо на ускорение рентгенологического заживления дистальных переломов лучевой кости, подтвержденного времени образования мостиков по крайней мере в 3-х из 4-х слоев.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2
3
