GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 13085
Название протокола Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование безопасности и эффективности BAY 41-6551 в качестве дополнительной терапии у интубированных пациентов на искусственной вентиляции легких с пневмонией, вызванной грамотрицательными микроорганизмами
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.06.2013 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ 387 21.06.2013
Организация, проводящая КИ Bayer AG/ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 41-6551 (Амикацин)
Лекарственная форма и дозировка раствор для ингаляций 400 мг
Города Екатеринбург, Москва, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность (превосходство) и безопасность BAY 41-6551 путем сравнения показателя клинического излечения при использовании аэрозольной формы BAY 41-6551, вводимой с помощью клинической системы доставки лекарственного средства в легкие, в сравнении с плацебо (физиологический раствор) на Визите контроля излечения у пациентов с микробиологически подтвержденной пневмонией, вызванной грамотрицательными микроорганизмами.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Малкова О.Г
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Руднов В.А
4
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Козлов Р.С
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б