Феърфилд
[ ]
Протокол EFC 15294 (SOTA-BONE)
Название протокола 26-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 в параллельных группах с 78-недельным периодом продолжения лечения по оценке эффективности и безопасности сотаглифлозина в отношении костной ткани у пациентов в возрасте 55 лет и старше с сахарным диабетом 2-го типа и неадекватным гликемическим контролем.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 13.02.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ 58 13.02.2018
Организация, проводящая КИ Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Сотаглифлозин (SAR439954)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 200 мг
Города Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности сотаглифлозина в отношении костной ткани у пациентов в возрасте 55 лет и старше с сахарным диабетом 2-го типа
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Бернс С.А
2
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сорокин М.Ю
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Арефьева Е.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ланцева О.Е
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алпенидзе Д.Н
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б