Феърфилд
[ ]
Протокол CIR-III-11-2020
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности фиксированных комбинаций Дифенгидрамин+Мелатонин с различным содержанием дифенгидрамина в сравнении с препаратами Димедрол и Мелаксен у пациентов с бессонницей
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.02.2021 - 05.07.2022
Номер и дата РКИ 96 20.02.2021
Организация, проводящая КИ ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП CIRCADIA (Дифенгидрамин + Мелатонин)
Лекарственная форма и дозировка капсулы с модифицированным высвобождением, 25 мг + 3 мг, 50 мг + 3 мг
Города Белгород, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности фиксированных комбинаций Дифенгидрамин+Мелатонин с различным содержанием дифенгидрамина в сравнении с препаратами Димедрол и Мелаксен у пациентов с бессонницей
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 348
Где проводится исследование
1
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
5
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Кузнецова Е.Б
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б
8
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи