Протокол TNF-K-006
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II по оценке клинической эффективности ФНО-киноида Неовакс у взрослых пациентов с ревматоидным артритом в активной стадии, несмотря на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
19.09.2013 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
587 19.09.2013
Организация, проводящая КИ
Неовакс СА
Наименование ЛП
ФНО-киноид Неовакс (TNF-K)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизированный порошок 220 мкг (флаконы).
Города
Иваново, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Главной целью настоящего исследования является демонстрация превосходства клинической эффективности ФНО-К над плацебо
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1
2
3
4
