Протокол 28-TERB-r-CT-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Тербинафин, крем для наружного применения, 1% (ОАО Синтез, Россия), и Ламизил®, крем для наружного применения, 1% (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария), у пациентов с микозом стоп
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.12.2021 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ
852 16.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп»
Наименование ЛП
Тербинафин
Лекарственная форма и дозировка
крем для наружного применения, 1%
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка терапевтической эквивалентности исследуемого препарата Тербинафин, крем для наружного применения 1% (ОАО «Синтез», Россия) и препарата сравнения Ламизил®, крем для наружного применения 1% (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария).
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
334
Где проводится исследование
