Феърфилд
[ ]
Протокол 28-TERB-r-CT-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Тербинафин, крем для наружного применения, 1% (ОАО Синтез, Россия), и Ламизил®, крем для наружного применения, 1% (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария), у пациентов с микозом стоп
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.12.2021 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ 852 16.12.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП Тербинафин
Лекарственная форма и дозировка крем для наружного применения, 1%
Города Москва, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка терапевтической эквивалентности исследуемого препарата Тербинафин, крем для наружного применения 1% (ОАО «Синтез», Россия) и препарата сравнения Ламизил®, крем для наружного применения 1% (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария).
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 334
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарченко Н.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Рахматулина М.Р
3
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б