Протокол MK-0524A-133
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное параллельное плацебо-контролируемое 12 недельное исследование по изучению эффективности и безопасности лекарственной формы ниацина/ларопипранта с продленным высвобождением (ER) в качестве дополнения к продолжающейся липидокорригирующей терапии у пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
289 05.08.2011
Организация, проводящая КИ
Компания Merck & Co., Inc./Мерк энд Ко., Инк.
Наименование ЛП
MK-0524A (Ниацин/Ларопипрант)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки c замедленным высвобождением Ниацин 1 г/ Ларопипрант 20 мг
Города
Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Изучить эффективность ERN/LRPT 2 г в сравнении с плацебо в отношении уровня Х-ЛПНП в плазме крови на 12-й неделе лечения
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11