Феърфилд
[ ]
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/N+G1
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Найз® (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2017 - 15.12.2019
Номер и дата РКИ 251 10.05.2017
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Найз Плюс (левоментол + капсаицин + метилсалицилат + нимесулид)
Лекарственная форма и дозировка гель для наружного применения нимесулид 10 мг, метилсалицилат 100 мг, левоментол 50 мг, капсаицин 0,25 мг
Города Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительная оценка эффективности и безопасности препаратов Найз® Плюс и Найз® у пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 432
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Башлачев А.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Загородний Н.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Еремушкин М.А
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Балязин В.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кравцов А.Г
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маликов А.Я
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вознюк И.А
11
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Минасов Т.Б
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б