Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/N+G1
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Найз® (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2017 - 15.12.2019
Номер и дата РКИ
251 10.05.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Найз Плюс (левоментол + капсаицин + метилсалицилат + нимесулид)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения нимесулид 10 мг, метилсалицилат 100 мг, левоментол 50 мг, капсаицин 0,25 мг
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительная оценка эффективности и безопасности препаратов Найз® Плюс и Найз® у пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
432
Где проводится исследование
1
Регион
Архангельская область
Город
Архангельск
Исследователи
—
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—
11