GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол IM133-001
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование IIВ фазы, с плацебо и активным контролем, для оценки эффективности и безопасности различных доз препарата Клазакизумаб в виде подкожных инъекций в сочетании с или без метотрексата у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, имевших неадекватный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 349 31.08.2011
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП Клазакизумаб (BMS-945429 )
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 мг/мл (флакон 1.000 1) ; раствор 25 мг/мл (предварительно заполненный шприц 1.000 мл)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить эффективность п/к введения BMS-945429 по сравнению с плацебо (ПБО) на фоне применения MTX, по частоте ответа ACR20 через 12 недель лечения.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лесняк О.М
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Салихов И.Г
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазуров В.И
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б